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滅菌柜為什么要認(rèn)證

蒸汽滅菌柜的驗(yàn)證目的是通過(guò)對(duì)滅菌柜的最大負(fù)載熱分布、最大負(fù)載熱穿透、最小負(fù)載熱穿透測(cè)試，證明設(shè)備在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和參數(shù)設(shè)定條件下運(yùn)行能滿足對(duì)衣物、器具滅菌的要求，并采用生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的方法，證明在規(guī)定工藝條件下蒸汽滅菌柜去除微生物的可靠性。

在新泰等地區(qū)，都構(gòu)建了全面的區(qū)域性戰(zhàn)略布局，加強(qiáng)發(fā)展的系統(tǒng)性、市場(chǎng)前瞻性、產(chǎn)品創(chuàng)新能力，以專注、極致的服務(wù)理念，為客戶提供成都網(wǎng)站設(shè)計(jì)、網(wǎng)站建設(shè) 網(wǎng)站設(shè)計(jì)制作按需開(kāi)發(fā)網(wǎng)站,公司網(wǎng)站建設(shè),企業(yè)網(wǎng)站建設(shè),成都品牌網(wǎng)站建設(shè),營(yíng)銷型網(wǎng)站建設(shè),外貿(mào)網(wǎng)站制作,新泰網(wǎng)站建設(shè)費(fèi)用合理。

如果是脈動(dòng)蒸汽柜的話，則還須加入保壓試驗(yàn)、BD試驗(yàn)。

干熱滅菌柜驗(yàn)證的道理是類似的。

小容量注射劑滅菌柜驗(yàn)證對(duì)F0值怎么要求？

以前要求是必須大于等于8

但是現(xiàn)在沒(méi)這么硬性要求了，

因?yàn)橛械钠贩N不適合高溫滅菌，f0很難到達(dá)，無(wú)菌保證靠得是合格的滅菌工藝，嚴(yán)格的gmp管理和良好的無(wú)菌保證體系！～

濕熱滅菌柜驗(yàn)證f0值計(jì)算

我是在單位中做溫度驗(yàn)證的。

所有的溫度測(cè)試儀器在工作站中都應(yīng)該能自動(dòng)生成F0值。

F0值------標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間

是指 被滅菌產(chǎn)品在滅菌過(guò)程中獲得參照標(biāo)準(zhǔn)條件下相同滅菌效果的曝曬時(shí)間。

一般來(lái)說(shuō)我們所說(shuō)的F0值是要轉(zhuǎn)成在121度飽和蒸汽條件下的滅菌時(shí)間，也就是曝曬時(shí)間。

F0值在GMP的驗(yàn)證指南上要求至少是8，具體要各個(gè)企業(yè)中要12和15之說(shuō)，

有的地方要求至少滿足F0在8的基礎(chǔ)上增加50%，或者是翻倍增加100%。

F0值不是一個(gè)瞬時(shí)值，是一個(gè)累積增加值。

這里不好打公式，告訴我你的郵箱，我可以給你發(fā)一個(gè)公式過(guò)去。

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